倫理委員會簡介
1、倫理委員會簡介
藥物臨床試驗倫理委員會隸屬合肥市第一人民醫院。對涉及人的生物醫學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗項目、醫療器械臨床試驗項目、涉及人的臨床科研項目。審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審。通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查，確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護。倫理委員會下設辦公室。倫理委員會辦公室負責倫理委員會日常行政事務的管理工作。
為保護臨床研究受試者的權益和安全，根據國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗質量管理規范》（2003年），《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》（2016年）的要求，我院組建了藥物臨床試驗倫理委員會，由17位不同性別、不同職業背景的委員組成，其中包括醫院管理人員、臨床醫師、藥學專業人員等。既有非醫學專業的人員，也有院外人士參加，其構成情況符合相關法規的要求。
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姓名 |
機構任職 |
醫院任職 |
性別 |
出生日期 |
學歷 |
職稱 |
培訓經歷 |
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朱紅 |
主任委員 |
副院長 |
男 |
1958-11-16 |
本科 |
副主任醫師 |
藥物臨床試驗質量管理規范培訓（中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會2017.11）
藥物臨床試驗質量管理規范培訓（安徽省食品藥品監督管理局2017.9） |
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范魯雁 |
副主任委員 |
藥學部技術主任 |
女 |
1952-08-20 |
本科 |
主任藥師 |
藥物臨床試驗質量管理規范培訓（安徽省食品藥品監督管理局）獲培訓證書（2017.9） |
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胡景春 |
副主任委員 |
醫務部副部長 |
男 |
1968-06-16 |
本科 |
副主任醫師 |
藥物臨床試驗質量管理規范培訓（安徽省食品藥品監督管理局），獲培訓證書（2017.9） |
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徐丙發 |
秘書 |
藥學部副主任 |
男 |
1978-05-18 |
博士 |
副主任藥師 |
藥物臨床試驗質量管理規范培訓（安徽省食品藥品監督管理局），獲培訓證書（2017.9） |
2、合肥市第一人民醫院GCP倫理委員會名單
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倫理委員會職務 |
姓名 |
性別 |
工作單位 |
職稱/職務 |
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主 委 |
朱 紅 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
副主任醫師/副院長 |
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副主委 |
范魯雁 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
主任藥師/藥學部技術主任 |
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副主委 |
胡景春 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
醫務部副部長 |
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委 員 |
秦 侃 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
副主任藥師/藥學部主任 |
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委 員 |
汪 宏 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
主任醫師/微創外科主任 |
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委 員 |
倪 琴 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
科教處處長助理 |
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委 員 |
余 梅 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
副主任護師/護理部副主任 |
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委 員 |
夏光云 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
副主任醫師/普內風濕科主任 |
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委 員 |
張 穎 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
主任醫師/干部病房主任 |
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委 員 |
童 鐘 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
主任醫師/肝膽外科主任 |
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委 員 |
周跟東 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
主任醫師/心內科副主任 |
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委 員 |
甘惠中 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
副主任醫師/消化科副主任 |
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委 員 |
朱幼玲 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
主任醫師/神經內科主任 |
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委 員 |
呂 芳 |
女 |
合肥市第一人民醫院 |
主任醫師/內分泌科副主任 |
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委 員 |
徐丙發 |
男 |
合肥市第一人民醫院 |
副主任藥師/藥學部副主任 |
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委 員 |
孫舒維 |
男 |
安徽金亞太律師事務所 |
律 師 |
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委 員 |
宋麗華 |
女 |
合肥市廬陽區杏林街道辦事處 |
辦公室副主任 |
3、倫理委員會審查流程
4、藥物臨床試驗倫理審查遞交資料
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